Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина Министерства здравоохранения Российской Федерации объявил о старте программы лечения пациентов с меланомой с применением инновационной персонализированной мРНК-вакцины «Неовак-РОНЦ» в комбинации с современной иммунотерапией. Программа рассчитана на пациентов в возрасте от 18 лет с III–IV стадией заболевания. Ключевым критерием отбора является наличие метастазов в лимфатических узлах, которые ещё не удалены, но могут быть полностью удалены хирургически, при отсутствии метастазов во внутренних органах. К участию допускаются пациенты с первичными метастазами, ранее не получавшие иммуно-, химио- или таргетную терапию.
В рамках программы предусмотрено полное обследование пациентов, проведение биопсии для создания индивидуальной вакцины, лечение препаратом пембролизумаб (на период производства вакцины), хирургическое удаление метастазов и последующая адъювантная терапия, включающая как пембролизумаб, так и саму вакцину. Программа не распространяется на пациентов с другими онкологическими заболеваниями в анамнезе, с немеланомными опухолями кожи, а также на лиц с тяжёлыми сопутствующими патологиями, гепатитами, ВИЧ, сифилисом и на беременных женщин.
По мнению эксперта Среднерусского института управления – филиала РАНХиГС Анастасии Власовой, запуск программы лечения меланомы с использованием персонализированной мРНК-вакцины представляет собой один из шагов в развитии онкологической помощи. Персонализированный подход, при котором вакцина создаётся на основе генетического материала опухоли конкретного пациента, позволяет нацелить иммунный ответ на уникальные мутации. Комбинация с иммунотерапией усиливает противоопухолевый эффект. Строгие критерии отбора (наличие только метастазов в лимфоузлах, отсутствие предшествующей терапии) направлены на включение пациентов с наиболее благоприятным прогнозом, что позволит объективно оценить эффективность метода.